按相关排序
全部格式
全部页数
时间不限
只看优质
只看可投资
展开
排序：
相关 最多阅读 最新上传
格式：
全部 doc pdf ppt xls txt 豆单
页数：
全部 1-8页 9-100页 100页以上
时间：
全部 2024年 2023年 2022年及以前
撰写CTD申报资料相关要求
撰写CTD申报资料相关要求
84
医疗器械软件申报基本要求--SFDA医械技术审评中心 彭亮2012.pdf
医疗器械软件申报基本要求国家药监局医疗器械技术审评中心审评一处彭亮2012.7PDF文件使用 试用版本创建www. n内容摘要软件监管背景 软件标准简介 软件申报注意事项 软件描述文档要求PDF 文件
收藏到书房
53
原料药申报技术要求.ppt
原料药注册申报技术要求原料药注册申报技术要求 ——药学部分药学部分 2010 2010年年10 10月月 ——指通过化学合成、半合成以及微生物发酵或天然产物分离获得的，经过一个或多个化学单元反应及其操
收藏到书房
64
药品再注册申报资料要求.ppt
20122012年年77月月30 30日 （一）现行的（一）现行的《《药品注册管理办法 药品注册管理办法》》对药品 对药品再注册的有关规定 再注册的有关规定 第九章第九章 药品再注册 药品再注册 第一
收藏到书房
71
药品注册审批程序与申报要求.ppt
SDA1药品注册审批程序药品注册审批程序与申报要求 与申报要求SDA2国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，负责对药物临床研究、药品生产和进口的审批。省、自治区、直辖市药品监督管理局受国家药品监
收藏到书房
81
化妆品培训-化妆品申报受理资料要求.pdf
化妆品申报受理资料要求行政受理服务中心负责与国家局机关相关业务司及技术审评机构受理查询工作的联络和服务工作负责组织协调行政许可项目的咨询和收费工作行政受理服务中心（以下简称受理中心）基本介绍负责国家局
收藏到书房
93
原料药CTD申报资料要求解读.ppt
chuanlansun@163.com一、CTD格式简介 二、原料药生产工艺及特性鉴定资料要求解读 三、原料药质量控制及稳定性资料要求解读 四、原料药主要研究信息汇总表要求解读 chuanlansun
收藏到书房
86
制剂CTD申报资料要求解读.ppt
制剂CTD申报资料要求解读2012.5 主要内容 一、前言 四、主要研究信息汇总表要求解读一、前言药品质量控体系 原辅料控制/包材控制 生产过程控制 终产品控制 工艺参数 环境控制 过程控制 中间体控
收藏到书房
64
01体外诊断试剂申报资料基本要求-吕允凤.pdf
2017年3月北京 注册申报共16大项资料 延续注册不同 组分 变更注册 共6大项资料 共8大项资料 概述主要内容 一、体外诊断试剂的分类 二、体外诊断试剂的命名 三、注册申报资料要求 四、延续注册申
收藏到书房
59
二类体外诊断试剂产品注册申报资料基本要求.ppt
江苏省食品药品监督管理局认证审评中心器械审评科 《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械[2007]229号 关于医疗器械注册有关事宜的公告（局公告2009年第82号） 体外诊断试剂临床研究技
收藏到书房
100
【经典】医疗器械软件申报基本要求 医疗器械技术审评中心.pdf
医疗器械软件申报基本要求审评一处彭亮2011.11内容摘要失效案例与召回分析 软件与软件质量概述 软件主要标准介绍 独立软件注意事项 软件监管情况综述 软件描述文档要求1 失效案例与召回分析 软件失效
收藏到书房

向豆丁求助：有没有要求申报?

95%的用户最终下载了:
相关搜索
如要投诉违规内容，请联系我们按需举报；如要提出意见建议，请到社区论坛发帖反馈。